La vingtaine d’années d’expérience acquise comme ARC puis chef de projet m’a permis d’avoir une vision d’ensemble de la gestion des études biomédicales de leur conception à leur exploitation. J’ai ainsi dû gérer un certain nombre de difficultés récurrentes auxquelles les structures classiques des laboratoires et/ou des CROs peuvent difficilement répondre. Cela se traduit presque toujours par des délais trop importants de réalisation des études (du recrutement du site investigateur à sa fermeture), une qualité de recueil des données encore insuffisante, des relations parfois difficiles entre les différents intervenants, le tout dans un contexte international fortement concurrentiel en constante évolution. Notre principal objectif est de faciliter le travail des investigateurs en fournissant un support adapté, efficace et réactif via des équipes locales dédiées. Nous formons les centres et les équipes aux études biomédicales et les conseillons sur l’organisation du centre. CE QU’ELLE PEUT APPORTER: - Des formations à la recherche biomédicale adaptées (besoins et disponibilités), - Un support technique facilitant: l’organisation du centre; les études de faisabilité; la prise en main du protocole et du CRF; le recrutement et le suivi des patients; la gestion du consentement éclairé et des visites; la recherche d’information pour les perdus de vues; la comptabilité des traitements; la Pharmacovigilance … - Un support administratif : Remplissage des CRFs; Gestion des demandes de corrections; Gestion des contrats et des documents essentiels; Souplesse des prises de rendez-vous; Lien en «temps réel»; Archivage centralisé des documents … - Des liens privilégiés et une relation de confiance pérenne établis avec une équipe dédiée, proche (1h30 maxi), SES ATOUTS MAJEURS: - Adaptabilité aux contraintes des centres, - Fiabilité du support, - Allègement de la charge de travail, - Former au métier d’investigateur et maintenir à jour les connaissances.