“Цсми Вниимп”

Центр сертификации медицинских изделий ВНИИМП является одним из лидеров среди организаций, сертифицирующих медицинскую технику. Область аккредитации Центра охватывает практически всю номенклатуру медицинских изделий. Сотрудники нащей организации - высококвалифицированные специалисты, многие из которых работают в области стандартизации, метрологии, сертификации и испытаний медицинской техники более 20 лет. Мы рады предложить Вам следующие услуги: проведение сертификации медицинских изделий отечественного и зарубежного производства в системе ГОСТ Р; проведение сертификационных испытаний медицинских изделий отечественного и зарубежного производства; оформление писем на таможню для провоза импортных медицинских изделий с целью последующего проведения их регистрации в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития или сертификации; проведение технических испытаний медицинских изделий с целью их регистрации в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития; содействие в получении Регистрационного удостоверения на изделия зарубежного производства; проведение сертификации систем менеджмента качества российских предприятий-изготовителей медицинских изделий на соответствие стандартам ГОСТ Р ИСО 9001-2008, ГОСТ Р ИСО 13485-2004; оказание предприятиям-изготовителям консультационных услуг по разработке и внедрению системы менеджмента качества на их предприятии; содействие в проведении сертификации медицинских изделий на соответствие требованиям директив ЕС (маркировка изделий знаком СЕ) и систем менеджмента качества на соответствие стандартам ISO 9001:2000 ( ГОСТ Р ИСО 9001-2008), ISO 13485:2003 (ГОСТ Р ИСО 13485-2004).